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澳门金沙在线官网药物制剂

美迪西的制剂研发团队与国内外出名大中型药企有过协作胜利的实例,在立异药和仿制药的研讨、申报中积聚了10余年的经历,能够同时申报FDA和CFDA以及EMEA,供给涵盖立异药和仿制药的一站式、系统化制剂研发服务,满意客户在差别研发阶段的需求,致力于在固体制剂、半固体制剂、液体制剂和立异制剂等供给条约研发服务;同时,美迪西在缓控释制剂、微粒制剂以及蛋白质和多肽药物制剂有丰硕的研发经历,并已有较多成熟产物移交给客户。

  • 制剂质量研讨

    制剂质量研讨

    美迪西的制剂质量研讨(CMC)专家具有数十年的工作经验,熟习各类ICH和CFDA的法例和指点划定规矩,协助许多客户顺遂完成了他们的药物制剂前和药物制剂研讨,为申报资料供给了可靠的数据。

  • 制剂开辟

    制剂开辟

    我们按照剂型的特性,分离药物理化性子和稳定性等状况,思索生产条件和装备,停止工艺研讨,开端肯定实验室样品的制备工艺,并成立响应的历程掌握目标。

  • 仿制药质量一致性评价

    仿制药质量一致性评价

    美迪西生物医药在仿制药质量一致性评价方面,已胜利完成了多个质量一致性评价实例,具有仿制药研发丰硕的经历,可以为您供给更专业的一致性评价服务。

  • 制剂消费

    制剂消费

    美迪西具有完美的口服固体制剂消费车间,消费车间接纳的药物制剂生产管理尺度契合GMP,制剂车间总面积近500平方米,各功用间严厉辨别,满意固体制剂如口服片剂以及胶囊的制备,可用于临床研讨。

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